GRAFTYS® BCP est une céramique biphasée micro/macro poreuse en phosphate de calcium dont la composition a été équilibrée afin de conférer au matériau une cinétique équilibrée de resorption/substitution. La structure poreuse a été affinée par l'utilisation transitoire de matériau porogène pour améliorer l'interconnectivité, la percolation des fluides et une potentielle invasion cellulaire. GRAFTYS® BCP se décline sous de nombreuses formes différentes adaptées à une large gamme d'application de comblement, formes génériques (ex. granules) ou anatomiques dédiées (ex. coins d'ostéotomie).
Composition
Graftys® BCP est composé d'un mélange 60%/40% des composés suivants :
• HA : Hydroxyapatite, Ca10 (PO4)6 (OH)2, matrice stable pour l'adhésion cellulaire, faible taux de dissolution
• β-TCP: Phosphate Tricalcique Beta, Ca3 (PO4)2, taux de dissolution élevé
Propriétés Physico-chimiques
Porosité initiale disponible
Porosité totale : 70% repartie comme ci-dessous :
• Micro porosité (<10 µm): 45%;
• Meso porosité ([10 - 100 µm]): 20%;
• Macro porosité (>100 µm): 35%
• Résistance mécanique en compression: >10 MPa. Ce produit doit être utilisé en site intrinsèquement stable ou stabilisé par un montage adéquat.
Préparation
Grafts® BCP peut être utilisé avec une solution stérile saline (évite la mortalité cellulaire par dessèchement) ou avec du sang ou de la moelle osseuse autologue aussi bien qu'en tant qu'expanseur de greffe (ex. auto greffe).
Mécanisme d'action
Graftys® BCP est un biomatériau de comblement macroporeux avec une composition similaire à la phase cristalline de l'os. La structure poreuse du Graftys® BCP est totalement envahit par les fluides biologique et le flux cellulaire. Le β-TCP se dissout partiellement sous l'action des fluides avant de précipiter sous la forme de cristaux d'apatite sur la structure d'HA. Ces cristaux, similaires aux cristaux d'os natif, favorisent l'adhésion cellulaire et le démarrage du cycle naturel de résorption. Le faible taux de dissolution de l'HA offre une structure stable aux cellules pour réaliser la néo formation osseuse associée à la résorption du matériau (≠ dissolution rapide = fibrose). L'os se forme au travers de la structure de manière équilibré par rapport à la dégradation du matériau.
| Avantages | Bénéfices | |
|---|---|---|
| Biphasé 60% HA 40% Beta-TCP | 2 cinétiques de résorption, le matériau se résorbe dans les mêmes proportions de son remplacement par l'os néoformé. |
Evite la formation de vide et le développement de fibrose à la place d'os sain minéralisé |
| Porosité | Permet la percolation des fluides et l'invasion cellulaire à travers tout l'implant |
Fluides biologiques et cellules sont conduits au cœur du matériau pour un remodelage complet de l'implant |
| Macro porosité | 35% des pores >100µm |
La résorption peut s'accomplir depuis le cœur de la structure |
| Résistance mécanique | >10 MPa |
Facilité de manipulation per opératoire |
| Large choix de volumes et de formes génériques et anatomiques | Grande couverture d'applications |
Evite les pertes de temps opératoire pour adapter les formes de greffe à chaque application. Peut être utilisé comme expanseur de greffe. |
| Radio opacité | Visible aux rayons -X et scans |
Facilite le suivi de l'évolution du site. |
L'utilisation du GRAFTYS® BCP est indiquée pour le comblement osseux du squelette suite à un traumatisme ou à une intervention chirurgicale, à condition que les cavités à combler ne soient pas intrinsèques à la stabilité de la structure osseuse.
GRAFTYS® BCP peut également être utilisé dans le cadre d'une autogreffe afin d'augmenter le volume de matériau en cas de reconstruction de grands volumes osseux.
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